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面對“飛行檢查”, 制藥純化水設備將“大展拳腳”

發(fā)布時(shí)間:2022-09-08

  面對醫藥行業(yè)“飛行檢查”,業(yè)內人士分析,提高制藥用水是制藥企業(yè)重要的“救命稻草”。制藥企業(yè)要從源頭上重視制藥質(zhì)量控制,加強對制藥的活性成分、生產(chǎn)工藝、給藥途徑、劑型、規格等方面的精心設計。而這一切的保障都離不開(kāi)制藥純化水設備,唯有高精度高質(zhì)量的純化水設備才能保障制藥工程從頭到尾安全生產(chǎn)。

  制藥純化水設備主要用于制備、分配和沖洗。其特點(diǎn)是除鹽,鐵,錳有一定的要求,特別是對細菌和熱原的去除要求,除了在去除水中的雜質(zhì),離子是必需的膜法或多效蒸餾將原始細菌和熱原的去除符合藥典要求。醫用純水電導率的要求,離子含量和主要水質(zhì)指標:電導率≤2μS/cm,重金屬是小于或等于0.3 g/L,TOC小于或等于500g /L的分別。制藥純化水設備對制藥質(zhì)量的提高具有重要的保障作用,但是隨著(zhù)科技的進(jìn)步,創(chuàng )新藥研發(fā)的需要以及新型工業(yè)不斷發(fā)展,制藥純化水設備的技術(shù)水平不斷提升。

  萊特萊德創(chuàng )新保發(fā)展

  專(zhuān)家表示,對制藥用純化水設備而言,水質(zhì)安全無(wú)疑是最重要的性能指標,也是設備的核心競爭力。面對當前形勢,制藥用純化水設備行業(yè)需要不斷創(chuàng )新,提高設備的精準性。當前,自動(dòng)化已成為藥機行業(yè)的整體發(fā)展趨勢,制藥用純化水設備自然也要朝著(zhù)自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn)。

  在國家加強藥品安全監管,實(shí)行醫藥“飛行檢查”的大背景下,萊特萊德制藥純化水設備將獲得巨大的市場(chǎng)機遇,企業(yè)需抓住機遇,加強產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力,進(jìn)一步提升水質(zhì)質(zhì)量,使純化水設備在生物制藥中發(fā)揮不可替代的作用,從而提升設備的競爭力。

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